Аннотация: Обеспечение качества производства лекарственных средств. Учебное пособие

Пособие способствует формированию понимания принципов и основ обеспечения качества лекарственных средств и безопасного применения лекарственных препаратов, помогает сформировать целостное представление о системе качества на всех стадиях жизненного цикла лекарственного средства. В нем освещены вопросы регулирования, контроля и минимизации рисков применения лекарственных средств. Дано представление о риск-ориентированном и процессном подходах: разработка лекарственного препарата, цели, задачи и роль регуляторных органов и производственных площадок в обеспечении качества. Материал книги служит основой для подготовки к практическим занятиям, самопроверки и самостоятельной работы студентов факультета промышленной технологии лекарств (уровень высшего образования - магистратура) и фармацевтического факультета (уровень высшего образования - ординатура).
Издание предназначено обучающимся в магистратуре, ординатуре профильных учебных заведений, а также работникам фармацевтических и биотехнологических предприятий.

Автор/составитель	Флисюк Елена Владимировна, Таубэ Александра Альбертовна, Шигарова Лариса Владимировна
Год выпуска	2023
ISBN	978-5-9704-8000-7
Производитель	ГЭОТАР-Медиа
Количество томов	1
Количество страниц	160
Переплет	Мягкая обложка
Размеры	205x145x10 мм
Цвет	Белый
Тип бумаги	офсетная (60-220 г/м2)
Вес	204
Язык	русский