Аннотация: Комментарии к ФЗ от 23 июня 2016 г. №180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах". Постатейный

В книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и "Об обращении лекарственных средств". Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС "Об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток". Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в России.

Автор/составитель	Борисов Александр Николаевич, Борисова М. А.
Год выпуска	2017
ISBN	978-5-7205-1411-2
Производитель	Юстицинформ
Издательство	Юстицинформ
Количество томов	1
Количество страниц	420
Переплет	Мягкая обложка
Размеры	211x149x25 мм
Цвет	Зелёный
Тип бумаги	офсетная (60-220 г/м2)
Формат	60x90/16 (145x215 мм)
Стандарт	12
Вес	546
Язык	русский